목차
- 어린이 백신 '코미나티주' 허용
- 어린이 백신 투여방법
- 어린이 백신 안전성과 효과성
- 어린이 백신 접종 부작용
- 어린이 백신 접종 일정
- 어린이 백신 접종 나이와 백신 용량 관계
- 소아용 백신 개발사 진행상황
- 소아 백신 접종 순위
- 소아용 백신 접종 필수 여부
- 함께 보면 유용한 글 모음
어린이 백신 '코미 나티주' 허용
식품의약품 안전처에서 23일 화이자의 5~11세용 코로나 백신 '코미나티주'의 국내 사용을 허가했다는 소식을 들으셨을 겁니다. 특히 5~11세 자녀를 둔 부모님들이 관심이 많으실 텐데요.
최근 급격한 코로나 확진자 증가와, 어린이의 코로나 감염 사각지대로 인해 어린이들이 안타까운 일들이 요즘 많이 일어나고 있는데요. 정부는 3월 중 어린이 코로나 백신 일정에 대해 세부적인 내용을 발표한다고 밝혔습니다.
어린이 백신 투여방법과 주의사항
어린이용 코로나 백신 코미 나티주는 미국 화이자사가 개발한 mRNA백신입니다. 앞서 식약처가 12세 이상용 백신으로 허가한 '토지 나매란'과는 유효성분은 동일하지만 용법과 용량에는 차이가 있습니다.
■ 1명당 투여용량 : 0.2mL
* 바이알(1.3mL)을 염화나트륨 주사액으로 1.3mL으로 희석해 10명에게 사용됩니다. 기존 성인 화이자 백신 용량의 1/3 정도입니다.
■ 투여간격 : 3주 간격으로 2회 접종
* 3차 접종은 이번 허가에 포함되지는 않았지만 중증의 면역저하 어린이의 경우 2차 접종 후 4주 후에 3차 접종을 할 수 있습니다.
■ 주의사항
식약처와 전문가들은 아이가 디프테리아, 파상풍, 백일해 등과 같은 국가 필수예방접종 백신의 접종을 앞두고 있다면 해당 접종과 시간 간격을 두고 백신을 맞을 것을 권고했습니다.
어린이 백신의 안전성과 효과성
무엇보다 소아 백신의 경우 안전성에 대해 제일 불안한 부분인데요. 화이자사가 제출한 임상자료와 중앙약사심의위원회의 자문을 바탕으로 식약처는 안전성과 효과성 모두 인정할 수 있다고 했습니다.
■ 대상 : 만 5~11 세 어린이 3,109명 대상
■ 델타 또는 오미크론 예방 효과 : 90. 7%
임상실험 결과 예방 효과는 90.7%로 1968명 대상으로 2차 접종을 마친 지 7일 후 예방 효과를 분석한 결과입니다.
어린이 백신 접종 부작용
임상실험 결과에서 접종 후 국소반응과 전신반응은 다음과 같은 순으로 나타났습니다.
대부분의 증상은 경증 ~ 중간 정도 수준으로 나타났고 1일~3일 내 사라졌다고 보고했습니다.
또한 아나필락시스, 소아 다기관 염증 증후군, 안면마비, 사망, 심근염 등은 발생하지 않았다고 말했습니다.
| 구분 | 증상 | 비율 |
| 국소반응 | 주사 부위 통증 | 84.3% |
| 발적 | 26.4% | |
| 종창 | 20.4% | |
| 전신반응 | 피로 | 51.7% |
| 두통 | 38.2% | |
| 근육통 | 17.5% | |
| 오한 | 12.4% | |
| 설사 | 9.6% | |
| 관절통 | 7.6% | |
| 구토 | 4.0% |
* 종창이란 세포수가 증가하지 않은 채로 신체가 국소적 혹은 전신적으로 부어오르는 것을 말합니다.
어린이 백신 접종 일정
질병관리청 내 코로나19 대응 추진단에서는 소아청소년과, 감염내과 등의 전문의와 5~11세 접종 필요성과 부모들의 수용성에 대한 연구를 진행해오고 있습니다.
접종이 타당한지에 대해서는 3월 종료가 될 예정인데 구체적인 접종계획에 대해서는 도입일정과 시기에 맞춰 3월 중 발표하겠다고 했습니다.
어린이(소아) 재택치료 및 소아전문응급센터
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어린이 백신 접종 나이와 용량 관계
이번 어린이 백신은 5세 ~11세용으로 허가를 받았는데 구체적으로 만 나이로 적용이 됩니다. 생일을 기준으로 만 5세에서 만 11세까지가 정확한 접종대상입니다. 하지만, 추후 접종계획 발표 시 정확한 접종 대상을 발표하겠다고 합니다.
11세와 12세는 발달에 큰 차이가 없는데 굳이 11세를 기준으로 나눈 이유는 임상실험 설계에 따라 경계 연령이 11세와 12세에 서로 다른 용량이 배정됐기 때문입니다. 5~11세는 임상 1상에서 얻은 면역반응 결과를 감안해 용량을 선정했습니다.
일반적으로 체중과 용량의 연관성이 높은 합성 의약품과는 다르게, 백신은 연령에 따른 면역반응과 연관성이 높게 나타났습니다. 다른 백신의 경우에도 연령에 따라 용량을 구분합니다.
소아용 백신 개발사 진행상황
22년 2월 현재까지 국내에 5~11세 소아용 백신 허가 신청한 곳은 화이자 밖에는 없습니다. 화이자는 유아용 백신을 위한 임상시험도 진행 중입니다.
| 제조사 | 백신 진행상황 |
| 노바백스 | - 12~17세 청소년 대상 임상시험을 수행중 - 소아 대상 추가임상시험도 시작할 예정 |
| 화이자 | - 6개월~4세 대상 임상시험을 수행 중 - 미국 FDA에 긴급사용스인을 위한 사전검토를 신청한 적 있음 |
소아 백신 접종 순위
5~11세 접종 역시 위중증 우려가 큰 고위험군이 우선접종 대상입니다. 고위험군은 비만, 만성 폐 질환, 심장질환, 당뇨 등 기저질환자들입니다.
그 외에 함께 사는 가족 중 고위험군 대상자가 있다면 우선 접종 대상으로 볼 수 있습니다. 관련해서는 학회와 논의 중입니다.
소아용 백신 접종 필수인가?
소아는 일반적으로 증상이 없거나, 경미한 정도이지만 중증 발생 위험을 완전히 배제하기는 어렵기 때문에 감염된 소아도 중증 발생, 입원, 사망에 이르는 경우도 있습니다.
또한, 다기관 염증 증후군이 발생할 위험도 있고, 소아의 경우 활동이 많이 다른 사람에게 전파할 가능성이 높기 때문에 감염 및 중증을 예방하고 확산을 방지하는데 필요합니다.
이렇게 해서 소아용 백신 접종일정, 접종순위, 접종필수여부, 투약시기와 소아용백신 효능과 부작용 등에 대해서도 알아보았습니다. 그럼 오늘 하루도 안전하고 건강하게 보내시기 바랍니다.
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